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ISO/TS16949是**汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得16949证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得16949的认证。因此,ISO/TS16949:2002的实施,对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
IATF16949审核需要注意的问题
1、顾客要求和体系关系矩阵必须建立,顾客要求需要技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业书有安全标识,追溯性必须有批次号,FMEA和CP必须有顾客的批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,较高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师(IATF授权机构的培训合格)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件开发应有质量**过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业书,FMEA的分析;
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
16、控制计划必须结合FMEA更新;
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
自2017年10月1日期,ISO/TS16949的审核(初次审核、监督审核、再认证审核或机构转移)都将停止。已经获得ISO/TS16949认证的企业必须按照现有审核周期时间(如监督审核或再认证审核)按认证规则5.1.1进行转版审核。
(1) 如果下一个安排好的审核是年度监督审核,转版审核需满足相关规定中6个月(提前/延后一个月)、9个月(延后一个月或提前两个月)或12个月(延后一个月或提**个月)的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下,认证机构需根据IATF规定启动认证退出流程。相关现场审核员应根据认证规则规定重新安排转版审核;
(2) 如果下一个安排好的审核是再次认证审核,审核期限满足IATF规定的换证审核时间要求(多可以提**个月但不能延后);
(3) 如果在IATF规定的时间内未完成转版审核,根据5.1.1章(如已启动认证退出流程,则参照8.4章),要求企业根据偏差许可重新进行初次审核;
(4)未能在IATF规定的时限内完成换版审核的企业, 只要在ISO/TS16949后一次审核的18个月内进行IATF16949的初次审核,则一阶段审核可以免除,认证机构无须向IATF申请特许。
IATF16949认证审核流程
1. 企业需求分析,明确企业需求;企业需求分析;潜在需求分析
2.咨询过程策划,全期工作计划;咨询阶段计划;定期工作效果评价
3.体系诊断, 诊断计划;现场实施;诊断报告;改进建议
4.体系分析 企业顾客需求分析;现有管理体系分析;薄弱环节分析;运作效率分析;管理体系整合分析
5. 体系设计, 确定体系运作流程;确定流程接口;确定组织结构及职能;明确资源要求;体系整合设计;系统的文件化体系设计
6. 培训提供,管理层培训;标准理解培训;文件编写培训;体系运行培训;内审员培训;认证准备培训;专项培训
7.文件编写,分级分部门的;符合性实用性操作性审查;书面修改意见;文件适用性接口性讨论;文件审批发布
8.ASNs系统建立,ASNs需求确定:ASNs系统分析;ASNs系统建立;ASNs计算机系统的运行
9.体系运行 运行前独立的;运行中效果的检查;改进建议;跟踪改进效果
10.体系评价及改进 二次体系内审;体系内审纠正措施提出;纠正措施跟踪及评价;管理评审;与其它管理体系整合效果评价;整合体系的改进
11.咨询/实施效果的评价 企业书面的评价;企业顾客满意级度对比;企业质量损失成本对比;咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备 选择认证机构;提出认证申请;模拟现场审核;纠正措施跟踪;认证准备;接受正式认证。
采购
1、供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等);
2、供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);
3、样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→P**提交(必要时)→P**认可(必要时)→量采;
4、变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→P**提交→P**认可→量采切换;
5、采购管理:物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定
6、不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核
7、供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录
仓库
1、账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等
2、 相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行;
人数在24人以下,费用在2.8万左右,分别由以下部分构成:
① 认证费用(由第三方认证机构收取)
② 咨询费用(由咨询机构收取)
③ 差旅费(审核员在审核期间的吃住行)
④ 计量器校准费用(部分计量设备需要校准的)
⑤ 产品检验报告,根据产品的执行标准做相应检测
⑥ 费用大概就是这些费用