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IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),AVSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949:2002 这个规范。
2002年3月1日,ISO与IATF公布了**汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证工作。
在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的。
目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。
一阶段审核
顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;
体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;
内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等
管理评审:评审计划、评审报告等;
过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;
与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、**额运费等)、顾客满意度评价;
与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、**额运费等;
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
管理层
1、公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、等)、宏观因素分析(、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);
2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;
3、公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;
4、年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5、管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;
6、内部审核:
7、体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;
8、过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;
9、产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;
人力资源
1、培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价;
2、人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、**岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。
3、满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证;
文控/记录
4、受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;
5、记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录;
IATF16949审核需要注意的问题
1、顾客要求和体系关系矩阵必须建立,顾客要求需要技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业书有安全标识,追溯性必须有批次号,FMEA和CP必须有顾客的批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,较高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师(IATF授权机构的培训合格)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件开发应有质量**过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业书,FMEA的分析;
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
16、控制计划必须结合FMEA更新;
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
IATF16949:2016汽车行业质量管理体系认证提交材料
1.营业执照
2.汽车产品供应链(整车或是部件均可)
3.汽车顾客要求清单
4.具备的内审员清单
5.认证范围内的汽车产品APQP 一套(含P**批准)
6.质量体系运行12个月,过去12个月的关键指标和绩效趋势
7.IATF16949体系运行3个月的证据
8.建立公司的过程关系图、过程分析表,且有IATF16949所有要求均被过程覆盖到的证据
9.过去12个月的内审结果
10.过去12个月的管理评审结果
11.目前的顾客满意和抱怨状态,包括报告和评分
12.一套完善IATF16949体系系统按照IATF16949要求,在原来的体系基础上,建立IATF16949系统(含手册、程序、作业书、表格)。