厦门IATF16949认证需要什么条件 点击查看详情 汽车行业质量管理体系认证 ,需要什么材料

ISO9001和IATF16949的区别：其实两者都是**标准化组织，IATF16949主要针对汽车领域，IATF16949是 **汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。规范完全和ISO9000:2015保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。
质量
1、新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；
2、常规采购的产品→报检单→进货检验记录；
3、生产过程：工艺参数记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；
4、退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！
5、不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等） ；
6、针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；
7、监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；
8、实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件记录（温湿度、清洁度等）；
9、 试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；

技术
1、 新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；
2、所有汽车产品的P**资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。
3、过程验证：工艺验证记录（、MSA、过程、产能、成本、合格率等）；
4、设计更改：申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订（图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等）→变更履历；
5、技术文件管理：技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录；

体系运行情况总结及符合性、有效性结论：
1.组织环境：已识别内外部影响企业运行状况的环境因素，设立单独过程进行控制，基本符合要求。
2作用：充分发挥作用进行了承诺，制定了质量方针，设置组织机构，并分配了各岗位职责权限；
3策划：公司按规范要求建立、实施并保持了文件化的质量管理体系，编写了体系文件，并对上述审核范围所涉及的所有过程及其相互作用进行了识别和描述，共识别19个过程。在文件控制和记录控制方面基本上满足了技术规范要求和公司实际需求，并能提供质量管理体系各过程有效运行的证据。
运用SWOT识别过程风险及主要风险、机遇，制定相应的应对措施。,制定各过程的衡量目标，并进行了统计，已基本达标。
4支持：制定了基础设施、人员的控制规范，公司提供了产品实现过程所需的各类人员、工作场所、过程设备和支持设施等以及适宜的工作环境，并对基础设施实施了适当的维护，对关键过程设备制定了维护保养计划和备件计划，对相关人员进行了有针对性的各类培训（如统计技术应用），确保了公司提供的人员、基础设施及工作环境基本能满足质量体系运行和产品实现过程的要求。
5运行：公司从产品实现的运行策划（特别是顾客工程规范的评审与分发、新产品的质量先期策划和顾客产品批准）、与产品要求的确定及评审、产品制造过程的设计和开发、供方评定（包括供方质量管理体系开发）和采购控制、外部提供过程、生产和服务过程的提供和确认、产品标识和追溯性、顾客供方财产、产品防护、交付后活动、变更等方面进行了有效控制， 确保了全过程基本处于受控状态和产品质量能够达到预期要求和满足顾客的要求。
6绩效评价：公司对每个过程绩效实施监视和测量以证实产品质量能满足顾客和相关法律法规的要求，对体系运行实施监视和测量（包括产品质量成本分析、内外顾客满意度调查与测算、生产过程参数与调整、不合格品控制等），并通过对体系运行过程中的各类数据进行收集及分析，寻找质量管理体系改进的切入点，并由相关部门制定有效的纠正和预防措施，以持续改进公司的质量管理体系，确保了公司质量管理体系的符合性和有效性。
7改进：公司从对个角度方面进行发现不合格，采取措施，加以改进体系过程和产品。
8 内审发现的有关质量方面不符合项1项，主要是过程物料状态标识不符合要求
公司的质量管理体系通过近一年来的实际运行，经过本次质量管理体系的内部审核，根据收集到的证据，并依据审核准则得出以下结论：
公司的质量管理体系基本符合规范的要求，确保了质量管理体系在公司内部得到了有效的实施和保持，并确保了质量管理体系改进机制在公司内部的初步建立与实施。

1. 目的
消除潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2. 适用范围
适用于产品、过程和质量体系潜在不合格的纠预防控制。。
3. 术语和定义
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4. 职责
4.1技术部职责：
4.1.1负责产品质量预防措施工作的归口管理。
4.1.2负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。
4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。
4.1.4负责对采取预防措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。
4.2品管部职责：
4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。
4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以质量月报形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取预防措施的有效性进行验证。
4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理，发现隐患或潜在的不符合信息。
4.3销售部负责
从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。
4.4多方论证小组职责：
4.4.1负责对与产品、过程有关的潜在不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取预防措施项目；并制定相应的预防措施。
4.4.2负责组织预防措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。
4.5其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息，必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。
5.  工作程序
5.1 质量信息的收集和传递
5.2 评价
各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括：
1)潜在不合格的影响程度（严重性和涉及面）；
2)处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及；
3)改善需投入资源的大小。
5.3 原因分析和证实
除了要分析技术上产生的原因外，还要分析管理上的原因，如：职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等，原因调查和分析时，要多问几个为什么？对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训，如流程图，头脑风暴法，因果图，实验设计，控制图等以使分析更加彻底和有效，具体见《各岗位质量环境职责权限及要求》和《人力资源控制规范》。对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。
5.4 预防措施的制订
采取的行动（措施）的层次：针对[5.3条*几个为什么所调查得到的原因]的行动（措施）；采取的行动（措施）的方式：可以是
a)消除原因；
b)使原因变得不敏感；
c)使原因变得不**；
在确定层次和方式时，要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的等进行综合评估来确定，对实施难度和跨度比较大的预防措施项目，如技术改造、科研攻关、完善基础管理等，可作为专案，制定计划分步实施。预计采取预防措施要与将发生不符合影响相适应。
5.5 预防措施的实施
1)措施要明确实施的责任人、配合者（如果需要）和完成时间，以及安排跟踪人员或报告要求；
2)对实施周期长的措施安排中间过程的跟踪；
3)进行资源整合和开展团队合作（部门内、跨部门、跨公司）；
4)对原因不明或措施是否有效不确定时，可多种方案并举，以便在短时间内找到问题解决的方法，要防止单个方案测试不能奏效时，再换一种解决方案而引起的进程上的耽误；
5)及时和适当的激励。
5.6 预防措施的跟踪和验证
跟踪验证可以通过检查、督办和汇报等方式进行，应记录预防措施的实施情况和相关的证据——证据应具体、完整、清楚和有说服力。
5.7 预防措施有效性评价
验证部门或人员在验证结束后要检查和/或评判以下几个方面：
1)原因有没有再出现；
2)不符合现象有没有再出现；
3)不符合程度有没有减轻或消除；
4)需不需要继续观察，以确定实际效果；
5)需不需要再采取其余措施；
6)综合效果如何。
5.8 预防措施影响处理
5.8.1对于有效的措施涉及到文件更改的按《文件控制程序》执行。
5.8.2 涉及到工程规范更改的，是否相关的文件及其所有的发放文件均更改了，原料、在制品、成品以及还在采购中的产品的处理决定是否做出。
5.8.3 此措施可否应用于相似的产品、过程和部门。
5.9 整理提交管理评审
各部门对本部门职能范围内工作所采取的预防措施的情况进行整理，提交管理代表，由管理代表对整个公司的预防措施实施情况及效果进行归纳总结、提交管理评审。
质量方针、质量目标、质量承诺
公司为**产品管量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标、承诺，并经过了批准。现发布如下：
质量方针：创新改进、顾客忠诚
创新改进：以质量做基础，寻求技术上的不新，保持同地位。诚信为本 以质量求生存 科技创新 追求水平；合理流程，消除无增益性劳动，减少变差，降低消耗，提高生产效率，把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低成本、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端。以预防为主控制为辅，贯彻“零缺陷”战略，应用PDCA循环工具，提高产品管量，降低产品成本,持续增强顾客满意。
在质量管理中，公司认真按照IATF 16949：2016进行质量管理控制，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，生产出顾客满意的高附加值的产品。
顾客忠诚：对外，让顾客满意，指供应满足顾客质量要求的产品，周到的服务，准时按量交货，具有竞争力的价格，让顾客放心满意；对内，下道工序是上道工序的用户，上道工序应让下道工序满意。制定中长期发展规划，对顾客在使用公司产品过程中，发现的任何产品瑕疵，以十分负责任的，做好售后服务，以顾客满意的方式予以解决。