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ISO9001和IATF16949的区别:其实两者都是**标准化组织,IATF16949主要针对汽车领域,IATF16949是 **汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。规范完全和ISO9000:2015保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。
生产
1、生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;
2、生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数记录(如生产不负责则由质量负责);
3、生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、/工具更换、产品更换、物料更换等);
4、 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;
设备
5、 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;
6、 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;
7、 设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);
8、 特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
工装
9、 新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
10、 日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)
Ø11、工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
注:工装包括工具、检具、模具、夹具、(含磨具)、可重复利用的物流器具等。
IATF16949审核需要注意的问题
1、顾客要求和体系关系矩阵必须建立,顾客要求需要技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业书有安全标识,追溯性必须有批次号,FMEA和CP必须有顾客的批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,较高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师(IATF授权机构的培训合格)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件开发应有质量**过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业书,FMEA的分析;
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
16、控制计划必须结合FMEA更新;
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
IATF16949认证审核流程
1. 企业需求分析,明确企业需求;企业需求分析;潜在需求分析
2.咨询过程策划,全期工作计划;咨询阶段计划;定期工作效果评价
3.体系诊断, 诊断计划;现场实施;诊断报告;改进建议
4.体系分析 企业顾客需求分析;现有管理体系分析;薄弱环节分析;运作效率分析;管理体系整合分析
5. 体系设计, 确定体系运作流程;确定流程接口;确定组织结构及职能;明确资源要求;体系整合设计;系统的文件化体系设计
6. 培训提供,管理层培训;标准理解培训;文件编写培训;体系运行培训;内审员培训;认证准备培训;专项培训
7.文件编写,分级分部门的;符合性实用性操作性审查;书面修改意见;文件适用性接口性讨论;文件审批发布
8.ASNs系统建立,ASNs需求确定:ASNs系统分析;ASNs系统建立;ASNs计算机系统的运行
9.体系运行 运行前独立的;运行中效果的检查;改进建议;跟踪改进效果
10.体系评价及改进 二次体系内审;体系内审纠正措施提出;纠正措施跟踪及评价;管理评审;与其它管理体系整合效果评价;整合体系的改进
11.咨询/实施效果的评价 企业书面的评价;企业顾客满意级度对比;企业质量损失成本对比;咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备 选择认证机构;提出认证申请;模拟现场审核;纠正措施跟踪;认证准备;接受正式认证。
人力资源
1、培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价;
2、人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、**岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。
3、满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证;
文控/记录
4、受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;
5、记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录;
IATF16949∶2016是由**汽车特别工作组(IATF)制定的质量管
理体系认证标准。该标准一经发布即引起**的关注,其影响
远远**过汽车行业。
IATF16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织,如提供下述产品或服务的组织:
a)生产材料;
b)生产零件和维修零件;
c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务;
d)工模具和生产设备。