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IATF16949是 **汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得IATF16949:2016的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得IATF16949:2016的认证。因此,IATF16949:2016的实施,对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。IATF16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。由于 IATF16949:2016已包含了ISO9001:2015的所有内容,所以获得IATF16949:2016的认证,也标志着符合ISO9001:2015标准。
IATF16949工具简介:
1、统计过程控制(SPC):统计过程控制SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的:
(1)对过程做出可靠的评估;
(2)确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;
(3)为过程提供一个早期报警系统,及时过程的情况以防止废品的发生;
(4)减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 。
2、测量系统分析(MSA):测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的:
(1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;
(2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析(FMEA):潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的:
(1)能够*、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的;
(2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
4、产品质量先期策划(APQP):产品质量先期策划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
APQP的功能:
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南,以支持顾客满意的产品或服务的开发。
5、生产件批准程序(P**):生产件批准程序(P**)为一种实用技术,其目的是在批产品发运前,通过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施P**的目的:
(1)确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
(2)并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。
营销
1、市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;
2、顾客档案:顾客清单→顾客要求清单;
3、合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表;
4、订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计;
5、退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供!
6、满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告;
7、顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录;
人力资源
1、培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价;
2、人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、**岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。
3、满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证;
文控/记录
4、受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;
5、记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录;
IATF16949审核需要注意的问题
1、顾客要求和体系关系矩阵必须建立,顾客要求需要技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业书有安全标识,追溯性必须有批次号,FMEA和CP必须有顾客的批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,较高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师(IATF授权机构的培训合格)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件开发应有质量**过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业书,FMEA的分析;
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
16、控制计划必须结合FMEA更新;
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
IATF16949∶2016是由**汽车特别工作组(IATF)制定的质量管
理体系认证标准。该标准一经发布即引起**的关注,其影响
远远**过汽车行业。
IATF16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织,如提供下述产品或服务的组织:
a)生产材料;
b)生产零件和维修零件;
c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务;
d)工模具和生产设备。