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ISO/TS16949是**汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得16949证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得16949的认证。因此,ISO/TS16949:2002的实施,对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
技术
1、 新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;
2、所有汽车产品的P**资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。
3、过程验证:工艺验证记录(、MSA、过程、产能、成本、合格率等);
4、设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历;
5、技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录;
一阶段审核
顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;
体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;
内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等
管理评审:评审计划、评审报告等;
过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;
与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、**额运费等)、顾客满意度评价;
与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、**额运费等;
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
IATF16949审核需要注意的问题
1、顾客要求和体系关系矩阵必须建立,顾客要求需要技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业书有安全标识,追溯性必须有批次号,FMEA和CP必须有顾客的批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,较高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师(IATF授权机构的培训合格)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件开发应有质量**过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业书,FMEA的分析;
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
16、控制计划必须结合FMEA更新;
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
生产
1、生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;
2、生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数记录(如生产不负责则由质量负责);
3、生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、/工具更换、产品更换、物料更换等);
4、 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;
设备
5、 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;
6、 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;
7、 设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);
8、 特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
工装
9、 新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
10、 日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)
Ø11、工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
注:工装包括工具、检具、模具、夹具、(含磨具)、可重复利用的物流器具等。
IATF16949∶2016是由**汽车特别工作组(IATF)制定的质量管
理体系认证标准。该标准一经发布即引起**的关注,其影响
远远**过汽车行业。
IATF16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织,如提供下述产品或服务的组织:
a)生产材料;
b)生产零件和维修零件;
c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务;
d)工模具和生产设备。