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ISO9001和IATF16949的区别:其实两者都是**标准化组织,IATF16949主要针对汽车领域,IATF16949是 **汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。规范完全和ISO9000:2015保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。
一阶段审核
顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;
体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;
内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等
管理评审:评审计划、评审报告等;
过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;
与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、**额运费等)、顾客满意度评价;
与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、**额运费等;
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
技术
1、 新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;
2、所有汽车产品的P**资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。
3、过程验证:工艺验证记录(、MSA、过程、产能、成本、合格率等);
4、设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历;
5、技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录;
IATF16949认证审核流程
1. 企业需求分析,明确企业需求;企业需求分析;潜在需求分析
2.咨询过程策划,全期工作计划;咨询阶段计划;定期工作效果评价
3.体系诊断, 诊断计划;现场实施;诊断报告;改进建议
4.体系分析 企业顾客需求分析;现有管理体系分析;薄弱环节分析;运作效率分析;管理体系整合分析
5. 体系设计, 确定体系运作流程;确定流程接口;确定组织结构及职能;明确资源要求;体系整合设计;系统的文件化体系设计
6. 培训提供,管理层培训;标准理解培训;文件编写培训;体系运行培训;内审员培训;认证准备培训;专项培训
7.文件编写,分级分部门的;符合性实用性操作性审查;书面修改意见;文件适用性接口性讨论;文件审批发布
8.ASNs系统建立,ASNs需求确定:ASNs系统分析;ASNs系统建立;ASNs计算机系统的运行
9.体系运行 运行前独立的;运行中效果的检查;改进建议;跟踪改进效果
10.体系评价及改进 二次体系内审;体系内审纠正措施提出;纠正措施跟踪及评价;管理评审;与其它管理体系整合效果评价;整合体系的改进
11.咨询/实施效果的评价 企业书面的评价;企业顾客满意级度对比;企业质量损失成本对比;咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备 选择认证机构;提出认证申请;模拟现场审核;纠正措施跟踪;认证准备;接受正式认证。
采购
1、供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等);
2、供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);
3、样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→P**提交(必要时)→P**认可(必要时)→量采;
4、变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→P**提交→P**认可→量采切换;
5、采购管理:物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定
6、不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核
7、供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录
仓库
1、账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等
2、 相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行;
IATF16949:2016汽车行业质量管理体系认证提交材料
1.营业执照
2.汽车产品供应链(整车或是部件均可)
3.汽车顾客要求清单
4.具备的内审员清单
5.认证范围内的汽车产品APQP 一套(含P**批准)
6.质量体系运行12个月,过去12个月的关键指标和绩效趋势
7.IATF16949体系运行3个月的证据
8.建立公司的过程关系图、过程分析表,且有IATF16949所有要求均被过程覆盖到的证据
9.过去12个月的内审结果
10.过去12个月的管理评审结果
11.目前的顾客满意和抱怨状态,包括报告和评分
12.一套完善IATF16949体系系统按照IATF16949要求,在原来的体系基础上,建立IATF16949系统(含手册、程序、作业书、表格)。