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IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),AVSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949:2002 这个规范。
2002年3月1日,ISO与IATF公布了**汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证工作。
在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的。
目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。
体系运行情况总结及符合性、有效性结论:
1.组织环境:已识别内外部影响企业运行状况的环境因素,设立单独过程进行控制,基本符合要求。
2作用:充分发挥作用进行了承诺,制定了质量方针,设置组织机构,并分配了各岗位职责权限;
3策划:公司按规范要求建立、实施并保持了文件化的质量管理体系,编写了体系文件,并对上述审核范围所涉及的所有过程及其相互作用进行了识别和描述,共识别19个过程。在文件控制和记录控制方面基本上满足了技术规范要求和公司实际需求,并能提供质量管理体系各过程有效运行的证据。
运用SWOT识别过程风险及主要风险、机遇,制定相应的应对措施。,制定各过程的衡量目标,并进行了统计,已基本达标。
4支持:制定了基础设施、人员的控制规范,公司提供了产品实现过程所需的各类人员、工作场所、过程设备和支持设施等以及适宜的工作环境,并对基础设施实施了适当的维护,对关键过程设备制定了维护保养计划和备件计划,对相关人员进行了有针对性的各类培训(如统计技术应用),确保了公司提供的人员、基础设施及工作环境基本能满足质量体系运行和产品实现过程的要求。
5运行:公司从产品实现的运行策划(特别是顾客工程规范的评审与分发、新产品的质量先期策划和顾客产品批准)、与产品要求的确定及评审、产品制造过程的设计和开发、供方评定(包括供方质量管理体系开发)和采购控制、外部提供过程、生产和服务过程的提供和确认、产品标识和追溯性、顾客供方财产、产品防护、交付后活动、变更等方面进行了有效控制, 确保了全过程基本处于受控状态和产品质量能够达到预期要求和满足顾客的要求。
6绩效评价:公司对每个过程绩效实施监视和测量以证实产品质量能满足顾客和相关法律法规的要求,对体系运行实施监视和测量(包括产品质量成本分析、内外顾客满意度调查与测算、生产过程参数与调整、不合格品控制等),并通过对体系运行过程中的各类数据进行收集及分析,寻找质量管理体系改进的切入点,并由相关部门制定有效的纠正和预防措施,以持续改进公司的质量管理体系,确保了公司质量管理体系的符合性和有效性。
7改进:公司从对个角度方面进行发现不合格,采取措施,加以改进体系过程和产品。
8 内审发现的有关质量方面不符合项1项,主要是过程物料状态标识不符合要求
公司的质量管理体系通过近一年来的实际运行,经过本次质量管理体系的内部审核,根据收集到的证据,并依据审核准则得出以下结论:
公司的质量管理体系基本符合规范的要求,确保了质量管理体系在公司内部得到了有效的实施和保持,并确保了质量管理体系改进机制在公司内部的初步建立与实施。
一阶段审核
顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;
体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;
内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等
管理评审:评审计划、评审报告等;
过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;
与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、**额运费等)、顾客满意度评价;
与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、**额运费等;
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
IATF16949工具简介:
1、统计过程控制(SPC):统计过程控制SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的:
(1)对过程做出可靠的评估;
(2)确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;
(3)为过程提供一个早期报警系统,及时过程的情况以防止废品的发生;
(4)减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 。
2、测量系统分析(MSA):测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的:
(1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;
(2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析(FMEA):潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的:
(1)能够*、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的;
(2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
4、产品质量先期策划(APQP):产品质量先期策划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
APQP的功能:
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南,以支持顾客满意的产品或服务的开发。
5、生产件批准程序(P**):生产件批准程序(P**)为一种实用技术,其目的是在批产品发运前,通过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施P**的目的:
(1)确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
(2)并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。
自2017年10月1日期,ISO/TS16949的审核(初次审核、监督审核、再认证审核或机构转移)都将停止。已经获得ISO/TS16949认证的企业必须按照现有审核周期时间(如监督审核或再认证审核)按认证规则5.1.1进行转版审核。
(1) 如果下一个安排好的审核是年度监督审核,转版审核需满足相关规定中6个月(提前/延后一个月)、9个月(延后一个月或提前两个月)或12个月(延后一个月或提**个月)的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下,认证机构需根据IATF规定启动认证退出流程。相关现场审核员应根据认证规则规定重新安排转版审核;
(2) 如果下一个安排好的审核是再次认证审核,审核期限满足IATF规定的换证审核时间要求(多可以提**个月但不能延后);
(3) 如果在IATF规定的时间内未完成转版审核,根据5.1.1章(如已启动认证退出流程,则参照8.4章),要求企业根据偏差许可重新进行初次审核;
(4)未能在IATF规定的时限内完成换版审核的企业, 只要在ISO/TS16949后一次审核的18个月内进行IATF16949的初次审核,则一阶段审核可以免除,认证机构无须向IATF申请特许。
质量方针、质量目标、质量承诺
公司为**产品管量始终得到顾客的满意,经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标、承诺,并经过了批准。现发布如下:
质量方针:创新改进、顾客忠诚
创新改进:以质量做基础,寻求技术上的不新,保持同地位。诚信为本 以质量求生存 科技创新 追求水平;合理流程,消除无增益性劳动,减少变差,降低消耗,提高生产效率,把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来,增加效益,以低成本、高收益,让公司逐步壮大,一直走在行业前端。以预防为主控制为辅,贯彻“零缺陷”战略,应用PDCA循环工具,提高产品管量,降低产品成本,持续增强顾客满意。
在质量管理中,公司认真按照IATF 16949:2016进行质量管理控制,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,生产出顾客满意的高附加值的产品。
顾客忠诚:对外,让顾客满意,指供应满足顾客质量要求的产品,周到的服务,准时按量交货,具有竞争力的价格,让顾客放心满意;对内,下道工序是上道工序的用户,上道工序应让下道工序满意。制定中长期发展规划,对顾客在使用公司产品过程中,发现的任何产品瑕疵,以十分负责任的,做好售后服务,以顾客满意的方式予以解决。