欢迎来电咨询 汽车行业质量管理体系认证 三明IATF16949认证代理机构 ,需要什么材料

IATF16949是 **汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得IATF16949：2016的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得IATF16949：2016的认证。因此，IATF16949:2016的实施，对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。IATF16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。由于 IATF16949：2016已包含了ISO9001：2015的所有内容，所以获得IATF16949：2016的认证，也标志着符合ISO9001：2015标准。
IATF16949审核需要注意的问题
1、顾客要求和体系关系矩阵必须建立，顾客要求需要技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
2、产品安全满足13项要求，如，作业书有安全标识，追溯性必须有批次号，FMEA和CP必须有顾客的批准，变更需经顾客批准等；
3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4、应急计划含常发自然灾害，较高管理者每年评审；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
6、基础设施评价，须体现精益的原则；
7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师（IATF授权机构的培训合格）必须保留；
9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；
10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；
11、软件开发应有质量**过程，并纳入内审方案；
12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；
13、TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业书，FMEA的分析；
15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；
16、控制计划必须结合FMEA更新；
17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

IATF16949工具简介：
1、统计过程控制（SPC)：统计过程控制SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的：
（1）对过程做出可靠的评估；
（2）确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；
（3）为过程提供一个早期报警系统，及时过程的情况以防止废品的发生；
（4）减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 。
2、测量系统分析(MSA)：测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的：
（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；
（2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析(FMEA)：潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的：
（1）能够*、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的；
（2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
4、产品质量先期策划(APQP)：产品质量先期策划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
APQP的功能：
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。
5、生产件批准程序(P**）：生产件批准程序(P**）为一种实用技术，其目的是在批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施P**的目的：
（1）确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
（2）并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。

1. 目的
消除潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2. 适用范围
适用于产品、过程和质量体系潜在不合格的纠预防控制。。
3. 术语和定义
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4. 职责
4.1技术部职责：
4.1.1负责产品质量预防措施工作的归口管理。
4.1.2负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。
4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。
4.1.4负责对采取预防措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。
4.2品管部职责：
4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。
4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以质量月报形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取预防措施的有效性进行验证。
4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理，发现隐患或潜在的不符合信息。
4.3销售部负责
从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。
4.4多方论证小组职责：
4.4.1负责对与产品、过程有关的潜在不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取预防措施项目；并制定相应的预防措施。
4.4.2负责组织预防措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。
4.5其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息，必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。
5.  工作程序
5.1 质量信息的收集和传递
5.2 评价
各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括：
1)潜在不合格的影响程度（严重性和涉及面）；
2)处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及；
3)改善需投入资源的大小。
5.3 原因分析和证实
除了要分析技术上产生的原因外，还要分析管理上的原因，如：职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等，原因调查和分析时，要多问几个为什么？对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训，如流程图，头脑风暴法，因果图，实验设计，控制图等以使分析更加彻底和有效，具体见《各岗位质量环境职责权限及要求》和《人力资源控制规范》。对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。
5.4 预防措施的制订
采取的行动（措施）的层次：针对[5.3条*几个为什么所调查得到的原因]的行动（措施）；采取的行动（措施）的方式：可以是
a)消除原因；
b)使原因变得不敏感；
c)使原因变得不**；
在确定层次和方式时，要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的等进行综合评估来确定，对实施难度和跨度比较大的预防措施项目，如技术改造、科研攻关、完善基础管理等，可作为专案，制定计划分步实施。预计采取预防措施要与将发生不符合影响相适应。
5.5 预防措施的实施
1)措施要明确实施的责任人、配合者（如果需要）和完成时间，以及安排跟踪人员或报告要求；
2)对实施周期长的措施安排中间过程的跟踪；
3)进行资源整合和开展团队合作（部门内、跨部门、跨公司）；
4)对原因不明或措施是否有效不确定时，可多种方案并举，以便在短时间内找到问题解决的方法，要防止单个方案测试不能奏效时，再换一种解决方案而引起的进程上的耽误；
5)及时和适当的激励。
5.6 预防措施的跟踪和验证
跟踪验证可以通过检查、督办和汇报等方式进行，应记录预防措施的实施情况和相关的证据——证据应具体、完整、清楚和有说服力。
5.7 预防措施有效性评价
验证部门或人员在验证结束后要检查和/或评判以下几个方面：
1)原因有没有再出现；
2)不符合现象有没有再出现；
3)不符合程度有没有减轻或消除；
4)需不需要继续观察，以确定实际效果；
5)需不需要再采取其余措施；
6)综合效果如何。
5.8 预防措施影响处理
5.8.1对于有效的措施涉及到文件更改的按《文件控制程序》执行。
5.8.2 涉及到工程规范更改的，是否相关的文件及其所有的发放文件均更改了，原料、在制品、成品以及还在采购中的产品的处理决定是否做出。
5.8.3 此措施可否应用于相似的产品、过程和部门。
5.9 整理提交管理评审
各部门对本部门职能范围内工作所采取的预防措施的情况进行整理，提交管理代表，由管理代表对整个公司的预防措施实施情况及效果进行归纳总结、提交管理评审。

1.目的
1.1 对公司的影响产品质量的设备进行有效控制，**设备正常运转，实现科学管理，为生产顺利进行及产品质量的提高提供可靠的**。
1.2 加强设备零备件的管理，满足设备维修、检修的需要，确保设备的优良性能。
1.3 加强设备维护保养管理，降低设备故障率，提高设备综合效率。
1.4加强对易损件的管理，做好对易损件的及时补充，**安全库存的数量。
2. 适用范围
适用于全公司所有设备设施的管理和维护以及相关零备件的管理和控制。
3. 职责
3.1  设备部负责生产设备、设施的采购及结算工作。
3.2  设备部负责生产设备的安装、维修、定期维护保养和管理工作。
3.3  各使用部门负责正确合理地使用各种生产设备，对有关设备进行日常维护保养。
4．工作流程图
流程图见下页。
5.工作内容和要求
5.1 建立设备档案
5.1.1 设备验收合格后开始建立档案，到设备报废为止，实行全过程控制。每台设备都要建立起独立的档案，并编制统一的编号，以备管理，具体设备一览表建立《生产设备台帐》。
5.1.2  对于设备上的附属设备不再另作单独的档案，其相关的资料与其母设备共同存储归档。
5.1.3 设备相关资料及文件分别相应责任部门管理、保存；资料可能包括设备的使用说明书、图纸、合格证、质量书和软件光盘等等，根据实际处理。
5.1.4  设备档案内容有生产设备档案、设备验收报告、设备维修单等。
5.2  设备标识：
对公司所有生产设备进行分类编号管理。编号形式为：
工作流程图：
5.3设备分类
5.3.1 根据设备价值、精密程度、设备的可替代性以及设备本身的性质、用途等对所用的设备进行分类，将公司的设备划分为关键设备、重要设备和一般设备。
5.3.2 关键设备：A.价值较高的设备； B.精度较高的设备； C.生产必须且厂内的设备。
5.3.3  重要设备：直接用于生产的设备，对产品有直接影响的，包括相应的附属设备。
5.3.4  一般设备：对生产没有太大影响的设备，如手叉车等搬运设备。
5.4  建立定期维修计划
5.4.1设备管理人员收集上一年度的关键设备、重要设备故障率、设备的非计划停机时间、设备故障时间间隔，设备维修记录、设备备品备件的更换情况以及设备年度大修，定期日常维护的状况，进行综合分析，诊断这些关键设备、重要设备的运行状态的情况，制定适宜的预防性、反应性、预见性年度维修计划。
5.4.2年度维修计划包括日常维护计划、定期维护保养计划、预防性维护和预见性维修计划。
5.4.3 设备人员制定好定期维修计划，需落实到各相关，并有明确的分工与协作，需要时由公司高层来批准。
为规范公司行为，**产品管量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准等要求，经层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公**规，也是向顾客提供质量**的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。
特批准发布