11
ISO9001和IATF16949的区别:其实两者都是**标准化组织,IATF16949主要针对汽车领域,IATF16949是 **汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。规范完全和ISO9000:2015保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。
质量
1、新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);
2、常规采购的产品→报检单→进货检验记录;
3、生产过程:工艺参数记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;
4、退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!
5、不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等) ;
6、针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);
7、监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;
8、实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件记录(温湿度、清洁度等);
9、 试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;
生产
1、生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;
2、生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数记录(如生产不负责则由质量负责);
3、生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、/工具更换、产品更换、物料更换等);
4、 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;
设备
5、 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;
6、 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;
7、 设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);
8、 特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
工装
9、 新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
10、 日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)
Ø11、工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
注:工装包括工具、检具、模具、夹具、(含磨具)、可重复利用的物流器具等。
营销
1、市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;
2、顾客档案:顾客清单→顾客要求清单;
3、合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表;
4、订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计;
5、退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供!
6、满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告;
7、顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录;
体系运行情况总结及符合性、有效性结论:
1.组织环境:已识别内外部影响企业运行状况的环境因素,设立单独过程进行控制,基本符合要求。
2作用:充分发挥作用进行了承诺,制定了质量方针,设置组织机构,并分配了各岗位职责权限;
3策划:公司按规范要求建立、实施并保持了文件化的质量管理体系,编写了体系文件,并对上述审核范围所涉及的所有过程及其相互作用进行了识别和描述,共识别19个过程。在文件控制和记录控制方面基本上满足了技术规范要求和公司实际需求,并能提供质量管理体系各过程有效运行的证据。
运用SWOT识别过程风险及主要风险、机遇,制定相应的应对措施。,制定各过程的衡量目标,并进行了统计,已基本达标。
4支持:制定了基础设施、人员的控制规范,公司提供了产品实现过程所需的各类人员、工作场所、过程设备和支持设施等以及适宜的工作环境,并对基础设施实施了适当的维护,对关键过程设备制定了维护保养计划和备件计划,对相关人员进行了有针对性的各类培训(如统计技术应用),确保了公司提供的人员、基础设施及工作环境基本能满足质量体系运行和产品实现过程的要求。
5运行:公司从产品实现的运行策划(特别是顾客工程规范的评审与分发、新产品的质量先期策划和顾客产品批准)、与产品要求的确定及评审、产品制造过程的设计和开发、供方评定(包括供方质量管理体系开发)和采购控制、外部提供过程、生产和服务过程的提供和确认、产品标识和追溯性、顾客供方财产、产品防护、交付后活动、变更等方面进行了有效控制, 确保了全过程基本处于受控状态和产品质量能够达到预期要求和满足顾客的要求。
6绩效评价:公司对每个过程绩效实施监视和测量以证实产品质量能满足顾客和相关法律法规的要求,对体系运行实施监视和测量(包括产品质量成本分析、内外顾客满意度调查与测算、生产过程参数与调整、不合格品控制等),并通过对体系运行过程中的各类数据进行收集及分析,寻找质量管理体系改进的切入点,并由相关部门制定有效的纠正和预防措施,以持续改进公司的质量管理体系,确保了公司质量管理体系的符合性和有效性。
7改进:公司从对个角度方面进行发现不合格,采取措施,加以改进体系过程和产品。
8 内审发现的有关质量方面不符合项1项,主要是过程物料状态标识不符合要求
公司的质量管理体系通过近一年来的实际运行,经过本次质量管理体系的内部审核,根据收集到的证据,并依据审核准则得出以下结论:
公司的质量管理体系基本符合规范的要求,确保了质量管理体系在公司内部得到了有效的实施和保持,并确保了质量管理体系改进机制在公司内部的初步建立与实施。
人数在24人以下,费用在2.8万左右,分别由以下部分构成:
① 认证费用(由第三方认证机构收取)
② 咨询费用(由咨询机构收取)
③ 差旅费(审核员在审核期间的吃住行)
④ 计量器校准费用(部分计量设备需要校准的)
⑤ 产品检验报告,根据产品的执行标准做相应检测
⑥ 费用大概就是这些费用