泉州申请IATF16949认证如何收费 汽车行业质量管理体系认证 ,需要什么材料

ISO9001和IATF16949的区别：其实两者都是**标准化组织，IATF16949主要针对汽车领域，IATF16949是 **汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。规范完全和ISO9000:2015保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。
质量
1、新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；
2、常规采购的产品→报检单→进货检验记录；
3、生产过程：工艺参数记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；
4、退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！
5、不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等） ；
6、针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；
7、监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；
8、实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件记录（温湿度、清洁度等）；
9、 试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；

采购
1、供应商资料：可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（含质量体系、环境体系等）、行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等）；
2、供方评价：供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等）；
3、样件管理：新品开发→技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）→OTS送样→样件认可→P**提交（必要时）→P**认可（必要时）→量采；
4、变更管理：更新后的文件→文件收发记录（旧文件回收、新文件发放）→零件更改后送样送样→样件认可→P**提交→P**认可→量采切换；
5、采购管理：物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定
6、不合格控制：不合格处置单→处置记录（退货、挑选等）→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核
7、供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录
仓库
1、账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等
2、 相关方财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等）：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行；

IATF16949审核需要注意的问题
1、顾客要求和体系关系矩阵必须建立，顾客要求需要技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
2、产品安全满足13项要求，如，作业书有安全标识，追溯性必须有批次号，FMEA和CP必须有顾客的批准，变更需经顾客批准等；
3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4、应急计划含常发自然灾害，较高管理者每年评审；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
6、基础设施评价，须体现精益的原则；
7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师（IATF授权机构的培训合格）必须保留；
9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；
10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；
11、软件开发应有质量**过程，并纳入内审方案；
12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；
13、TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业书，FMEA的分析；
15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；
16、控制计划必须结合FMEA更新；
17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

1. 目的
消除潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2. 适用范围
适用于产品、过程和质量体系潜在不合格的纠预防控制。。
3. 术语和定义
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4. 职责
4.1技术部职责：
4.1.1负责产品质量预防措施工作的归口管理。
4.1.2负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。
4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。
4.1.4负责对采取预防措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。
4.2品管部职责：
4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。
4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以质量月报形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取预防措施的有效性进行验证。
4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理，发现隐患或潜在的不符合信息。
4.3销售部负责
从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。
4.4多方论证小组职责：
4.4.1负责对与产品、过程有关的潜在不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取预防措施项目；并制定相应的预防措施。
4.4.2负责组织预防措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。
4.5其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息，必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。
5.  工作程序
5.1 质量信息的收集和传递
5.2 评价
各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括：
1)潜在不合格的影响程度（严重性和涉及面）；
2)处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及；
3)改善需投入资源的大小。
5.3 原因分析和证实
除了要分析技术上产生的原因外，还要分析管理上的原因，如：职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等，原因调查和分析时，要多问几个为什么？对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训，如流程图，头脑风暴法，因果图，实验设计，控制图等以使分析更加彻底和有效，具体见《各岗位质量环境职责权限及要求》和《人力资源控制规范》。对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。
5.4 预防措施的制订
采取的行动（措施）的层次：针对[5.3条*几个为什么所调查得到的原因]的行动（措施）；采取的行动（措施）的方式：可以是
a)消除原因；
b)使原因变得不敏感；
c)使原因变得不**；
在确定层次和方式时，要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的等进行综合评估来确定，对实施难度和跨度比较大的预防措施项目，如技术改造、科研攻关、完善基础管理等，可作为专案，制定计划分步实施。预计采取预防措施要与将发生不符合影响相适应。
5.5 预防措施的实施
1)措施要明确实施的责任人、配合者（如果需要）和完成时间，以及安排跟踪人员或报告要求；
2)对实施周期长的措施安排中间过程的跟踪；
3)进行资源整合和开展团队合作（部门内、跨部门、跨公司）；
4)对原因不明或措施是否有效不确定时，可多种方案并举，以便在短时间内找到问题解决的方法，要防止单个方案测试不能奏效时，再换一种解决方案而引起的进程上的耽误；
5)及时和适当的激励。
5.6 预防措施的跟踪和验证
跟踪验证可以通过检查、督办和汇报等方式进行，应记录预防措施的实施情况和相关的证据——证据应具体、完整、清楚和有说服力。
5.7 预防措施有效性评价
验证部门或人员在验证结束后要检查和/或评判以下几个方面：
1)原因有没有再出现；
2)不符合现象有没有再出现；
3)不符合程度有没有减轻或消除；
4)需不需要继续观察，以确定实际效果；
5)需不需要再采取其余措施；
6)综合效果如何。
5.8 预防措施影响处理
5.8.1对于有效的措施涉及到文件更改的按《文件控制程序》执行。
5.8.2 涉及到工程规范更改的，是否相关的文件及其所有的发放文件均更改了，原料、在制品、成品以及还在采购中的产品的处理决定是否做出。
5.8.3 此措施可否应用于相似的产品、过程和部门。
5.9 整理提交管理评审
各部门对本部门职能范围内工作所采取的预防措施的情况进行整理，提交管理代表，由管理代表对整个公司的预防措施实施情况及效果进行归纳总结、提交管理评审。
为规范公司行为，**产品管量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准等要求，经层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公**规，也是向顾客提供质量**的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。
特批准发布